Voltar ao início

Aviso Legal

Informações regulatórias e legais importantes

AVISO IMPORTANTE

Todos os produtos da Helixon são destinados exclusivamente para uso terapêutico sob orientação médica especializada. É obrigatória a apresentação de prescrição médica para aquisição.

1. Classificação dos Produtos

Os produtos comercializados pela Helixon são classificados como:

  • Medicamentos de uso controlado
  • Sujeitos à prescrição médica
  • Aprovados pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
  • Aprovados pela FDA (Food and Drug Administration)

2. Indicações Terapêuticas

Tirzepatida (Agonista GIP/GLP-1)

  • Tratamento de diabetes tipo 2 em adultos
  • Controle glicêmico como adjuvante à dieta e exercício
  • Redução de peso em pacientes com obesidade
  • Redução do risco cardiovascular

Semaglutida (Agonista GLP-1)

  • Tratamento de diabetes tipo 2 em adultos
  • Controle de peso em adultos com obesidade
  • Melhora do controle glicêmico
  • Redução do risco de eventos cardiovasculares

3. Contraindicações

NÃO UTILIZE se você apresentar:

  • Hipersensibilidade aos componentes da fórmula
  • Diabetes tipo 1
  • Cetoacidose diabética
  • Histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide
  • Síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2
  • Gravidez ou amamentação
  • Gastroparesia grave

4. Efeitos Adversos

Os efeitos adversos mais comuns incluem:

Gastrointestinais:

  • Náusea
  • Vômito
  • Diarreia
  • Constipação
  • Dor abdominal

Outros:

  • Hipoglicemia
  • Fadiga
  • Tontura
  • Reações no local da injeção

5. Armazenamento

Condições de Armazenamento:

  • Temperatura: -2°C a 8°C (geladeira)
  • Não congelar
  • Proteger da luz
  • Manter na embalagem original
  • Validade: 24 meses
  • Manter fora do alcance de crianças

6. Responsabilidade Legal

A Helixon se exime de responsabilidade por:

  • Uso sem prescrição ou orientação médica
  • Automedicação
  • Não observância das condições de armazenamento
  • Uso após o prazo de validade
  • Reações adversas por uso inadequado

7. Regulamentação

Este produto está sujeito às seguintes regulamentações:

  • Lei nº 6.360/1976 (Vigilância Sanitária)
  • RDC nº 301/2019 (Medicamentos Biológicos)
  • Portaria SVS/MS nº 344/1998 (Medicamentos Controlados)
  • Lei nº 13.709/2018 (LGPD)

8. Contato para Emergências

Em caso de emergência médica: 192 (SAMU)

Centro de Informações Toxicológicas: 0800 722 6001

Helixon - Suporte: contato@helixon.com.br

WhatsApp: +55 (11) 9 2083-5004