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Aviso Legal e Termos de Transação

AVISO LEGAL E TERMOS DE TRANSAÇÃO

A Helixon Labs comercializa exclusivamente reagentes laboratoriais destinados à pesquisa científica e desenvolvimento tecnológico em ambiente laboratorial controlado.

Nossos produtos NÃO são medicamentos prontos para uso humano ou animal, conforme definido pela Lei nº 6.360/1976, art. 3º, inciso X. Não possuem finalidade profilática, curativa, paliativa ou diagnóstica.

1. DEFINIÇÃO DOS PRODUTOS

1.1 Natureza dos Produtos

A Helixon Labs comercializa peptideos de pesquisa em forma bruta (pó liofilizado), incluindo Tirzepatida e Semaglutida, destinados exclusivamente à pesquisa científica e desenvolvimento tecnológico em laboratórios qualificados.

• Os produtos NÃO são formulados, preparados ou destinados ao uso terapêutico direto.
• NÃO possuem aprovação ou registro sanitário para uso clínico (ANVISA).
• São classificados como reagentes laboratoriais e insumos para P&D.

1.2 Restrições de Uso

É EXPRESSAMENTE PROIBIDO:

  • ✗ Uso direto em seres humanos ou animais sem autorização regulatória competente
  • ✗ Administração com finalidade terapêutica, diagnóstica ou profilática
  • ✗ Comercialização como medicamento acabado ou produto de saúde
  • ✗ Fracionamento, preparação ou manipulação sem licença sanitária aplicável
  • ✗ Revenda ao consumidor final (pessoa física) para uso não laboratorial

2. ELEGIBILIDADE PARA COMPRA (VENDAS B2B)

2.1 Compradores Autorizados

A comercialização é realizada exclusivamente em modelo B2B (Business to Business) para:

  • Instituições de Pesquisa: Universidades, centros de pesquisa, laboratórios de P&D com CNPJ ativo e comprovação de atividade científica
  • Farmácias de Manipulação: Estabelecimentos com Autorização de Funcionamento da ANVISA (AFE) vigente, Licença Sanitária Municipal/Estadual e Responsável Técnico habilitado (Farmacêutico com registro ativo no CRF)
  • Laboratórios Industriais: Empresas com atividade industrial farmacêutica, química ou biotecnológica, devidamente registradas e licenciadas

2.2 Documentação Obrigatória

Para finalizar a compra, o comprador deve apresentar:

  • • CNPJ da empresa compradora
  • • Comprovação de atividade (AFE/Licença Sanitária para farmácias ou comprovação de atividade de pesquisa para laboratórios)
  • • Identificação do Responsável Técnico (quando aplicável)
  • • Termo de Responsabilidade assinado pelo representante legal

2.3 Vendas Não Permitidas (B2C)

NÃO comercializamos para pessoas físicas (consumidores finais) ou para entidades sem comprovação de finalidade laboratorial/industrial qualificada. Pedidos sem apresentação da documentação obrigatória serão cancelados.

3. USOS PROIBIDOS E ILEGALIDADE

O COMPRADOR COMPROMETE-SE A NÃO:

  • ✗ Utilizar ou permitir o uso dos produtos como medicamento pronto para consumo humano ou veterinário
  • ✗ Fornecer, vender ou distribuir os reagentes a pessoas físicas não qualificadas
  • ✗ Realizar marketing ou publicação sugerindo uso clínico ou terapêutico direto
  • ✗ Manipular ou preparar formulações sem Autorização de Funcionamento (AFE) ou licença sanitária aplicável
  • ✗ Utilizar os produtos em violação à legislação sanitária, ética ou regulatória vigente

A violação destas restrições pode configurar infração sanitária, exercício ilegal da medicina/farmácia e responsabilidade civil e criminal do comprador.

4. RESPONSABILIDADES DO COMPRADOR

4.1 Declaração de Responsabilidade

Ao adquirir produtos da Helixon Labs, o comprador DECLARA E GARANTE que:

  • • Possui capacidade jurídica, técnica e regulatória para manipular os reagentes
  • • Utilizará os produtos exclusivamente para pesquisa científica, P&D ou manipulação magistral autorizada
  • • Possui instalações adequadas e pessoal qualificado conforme normas de biossegurança (ANVISA RDC 302/2005 e outras aplicáveis)
  • • Cumpre rigorosamente as Boas Práticas de Fabricação e Manipulação (BPF/BPM) quando aplicável
  • • Mantém registro e rastreabilidade do uso dos produtos
  • • Não comercializará os reagentes a terceiros não qualificados

4.2 Limitação de Responsabilidade da Helixon Labs

A Helixon Labs NÃO se responsabiliza por:

• Uso inadequado, não autorizado ou ilegal dos produtos
• Danos, efeitos adversos ou consequências decorrentes do uso clínico não autorizado
• Manipulação, preparação ou formulação realizada pelo comprador ou terceiros
• Violação de normas sanitárias, éticas ou regulatórias pelo comprador
• Infraestruturas, procedimentos ou qualificação do pessoal do comprador

O comprador assume integral e exclusiva responsabilidade pela aplicação dos reagentes e por todas as consequências decorrentes de seu uso.

5. CONFORMIDADE COM A LEGISLAÇÃO BRASILEIRA

Lei nº 6.360/1976 (Lei de Vigilância Sanitária)

Art. 3º, inciso X: Define "medicamento" como produto farmacêutico preparado e destinado ao diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças. Os produtos da Helixon Labs NÃO se enquadram nessa definição, pois são insumos brutos para pesquisa, sem preparação ou destinação terapêutica.

Decreto nº 79.094/1977 (Regulamento da Lei 6.360/76)

Art. 5º, inciso II: Determina obrigatoriedade de AFE e Licença Sanitária para estabelecimentos que fabriquem ou comercializem medicamentos prontos para uso. A Helixon Labs atua exclusivamente com insumos brutos para pesquisa, isentos dessa obrigação.

RDC ANVISA nº 81/2008

Art. 2º, §1º, inciso I: Esclarece que substâncias destinadas exclusivamente à pesquisa científica ou desenvolvimento tecnológico NÃO são reguladas pela ANVISA, desde que não sejam ofertadas ou administradas diretamente a seres humanos.

RDC ANVISA nº 16/2014

Art. 4º: Reforça que matérias-primas de uso laboratorial sem destinação terapêutica NÃO são consideradas medicamentos e, portanto, não exigem AFE nem registro sanitário.

Lei nº 13.709/2018 (LGPD)

A Helixon Labs trata dados pessoais dos compradores exclusivamente para fins de execução do contrato de venda, emissão de notas fiscais e cumprimento de obrigações legais (contabilidade, tributação, rastreabilidade). Não compartilhamos dados com terceiros não autorizados e mantemos medidas de segurança aplicáveis.

6. PRATICAS DE KYC (KNOW YOUR CUSTOMER)

A Helixon Labs implementa práticas de KYC (Know Your Customer) para assegurar que as vendas ocorram apenas para compradores qualificados e legítimos:

  • Verificação de Identidade e Capacidade Jurídica: Validação de CNPJ, inscrição estadual/municipal, e identificação do representante legal
  • Comprovação de Atividade: Solicitação de AFE, licença sanitária ou documentação que comprove atividade de pesquisa científica
  • Termo de Responsabilidade: Assinatura de termo pelo comprador comprometendo-se com o uso exclusivamente laboratorial/industrial e declaração de não revenda ilegal
  • Rastreabilidade: Registro de todas as transações com identificação do comprador, data, quantidade e lote do produto
  • Recusa de Vendas Suspeitas: Reservamo-nos o direito de recusar vendas a compradores sem documentação adequada ou com indicativos de uso inadequado

7. ENVIO, ARMAZENAMENTO E MANUSEIO

7.1 Condições de Envio

Os produtos são enviados em embalagens seladas, com identificação de lote, data de fabricação e validade. O transporte é realizado conforme normas de segurança aplicáveis. O comprador deve inspecionar o produto ao receber e reportar imediatamente qualquer dano ou irregularidade.

7.2 Armazenamento e Manuseio

É responsabilidade do comprador armazenar os reagentes conforme especificações técnicas fornecidas (geralmente -20°C para produtos liofilizados). O manuseio deve seguir normas de biossegurança e EPIs adequados. A Helixon Labs fornece ficha técnica e, quando solicitado, Certificate of Analysis (COA).

8. PRIVACIDADE E PROTEÇÃO DE DADOS

Em conformidade com a LGPD (Lei nº 13.709/2018), a Helixon Labs:

  • • Coleta e trata dados pessoais exclusivamente para execução do contrato de venda e cumprimento de obrigações legais
  • • Não compartilha dados com terceiros sem consentimento, exceto quando exigido por lei ou necessário para execução do contrato (ex: transportadoras)
  • • Mantém medidas de segurança técnicas e administrativas para proteção dos dados
  • • Respeita os direitos dos titulares de dados (acesso, correção, exclusão, portabilidade) conforme LGPD

Para exercer seus direitos ou esclarecer dúvidas sobre tratamento de dados, entre em contato via contato@helixonlabs.com

9. GARANTIA E DEVOLUÇÕES

9.1 Garantia de Qualidade

A Helixon Labs garante que os produtos fornecidos atendem às especificações técnicas declaradas (pureza ≥99%, condições de armazenamento). Emitimos Certificate of Analysis (COA) mediante solicitação.

9.2 Política de Devolução

Devoluções são aceitas apenas em caso de defeito de fabricação ou erro de envio, mediante comunicação em até 7 dias corridos após o recebimento. Produtos com embalagem violada, armazenados incorretamente ou com prazo de validade expirado não são aceitos para devolução.

9.3 Exclusão de Garantias Implícitas

A Helixon Labs NÃO garante ou se responsabiliza por resultados de pesquisa, eficácia terapêutica, efeitos adversos ou quaisquer consequências decorrentes do uso dos produtos pelo comprador ou terceiros. A garantia limita-se à conformidade do produto com especificações técnicas declaradas.

10. JURISDIÇÃO E LEI APLICÁVEL

Este Aviso Legal e os Termos de Transação são regidos pelas leis da República Federativa do Brasil. Quaisquer controvérsias decorrentes da interpretação ou execução deste documento serão submetidas ao Foro da Comarca de São Paulo/SP, com exclusão de qualquer outro, por mais privilegiado que seja.

11. ACEITAÇÃO ELETRÔNICA

Ao finalizar uma compra no site da Helixon Labs ou ao assinar eletronicamente o Termo de Responsabilidade, o comprador declara:

  • • Ter lido, compreendido e concordado integralmente com este Aviso Legal e Termos de Transação
  • • Possuir capacidade jurídica, técnica e regulatória para adquirir e utilizar os produtos
  • • Comprometer-se a utilizar os reagentes exclusivamente para pesquisa científica ou manipulação magistral autorizada
  • • Assumir integral responsabilidade pelo uso dos produtos e por quaisquer consequências decorrentes

A aceitação eletrônica possui validade jurídica conforme Lei nº 14.063/2020 (assinatura eletrônica) e art. 107 do Código Civil.

12. CONTATO E INFORMAÇÕES

Para dúvidas sobre este Aviso Legal, documentação necessária para compra, especificações técnicas ou solicitação de COA:

Email Comercial e Jurídico:

contato@helixonlabs.com

WhatsApp Comercial:

+55 (11) 9 2083-5004

Razão Social: Helixon Labs - Comércio de Reagentes Laboratoriais
Endereço: São Paulo/SP, Brasil

AVISO FINAL: Este documento constitui parte integrante do contrato de venda entre a Helixon Labs e o comprador. A Helixon Labs reserva-se o direito de atualizar este Aviso Legal e Termos de Transação a qualquer momento, conforme mudanças regulatórias ou operacionais. Consulte periodicamente esta página para se manter informado.

Última atualização: 28/08/2026
Helixon Labs - Reagentes para Pesquisa Científica | São Paulo, Brasil